取消
清空記錄
歷史記錄
清空記錄
歷史記錄
【AVT】6個脂質體關聯輔料在CDE公示
AVT致力于為中國脂質體、脂肪乳客戶提供優質輔料產品，和及時、高效的支持服務。自CFDA共同審評審批政策出臺、CDE開放藥用輔料信息登記以來，截止目前，AVT累計已經有6個在脂質體制劑中有所應用的磷脂類輔料獲得了公示，如下表所示：
|
產品 |
登記號 |
|
膽固醇CHO-HP （供注射用） |
F20170000106（已公示） |
|
S-lysoPC（溶血磷脂） |
F20170000006（已公示） |
|
EPG |
F20170000042（已公示） |
|
DPPC |
F20180000192（已公示） |
|
HSPC |
F20170000148（已公示） |
|
DSPE-MPEG2000 |
F20170000595（已公示） |
以下是CDE查詢詳情截圖：
CDE入口為：
http://www.cde.org.cn/yfb.do?method=main
AVT的目標是，能夠為國內客戶提供所有脂質體開發所必需的磷脂和相關輔料的共同審評審批服務。以上CDE公示登記號的產品，只是我們在售的一部分輔料品種。目前尚未公示的其他品種，正在準備資料中，或是資料已提交CDE但尚未公示。
根據國內外脂質體開發情況，上述已公示的輔料，可以用在（但不限于）以下制劑的共同審評審批申請中：
|
產品 |
可共同審評審批的制劑 |
|
膽固醇CHO-HP （供注射用） |
所有脂質體制劑 （國內唯一供注射用膽固醇） |
|
S-lysoPC （溶血磷脂） |
溫敏脂質體、其他脂質體 |
|
EPG |
維替泊芬脂質體（Visudyne）、 兩年保質期 前列地爾注射液（Alyprost） |
|
DPPC |
溫敏脂質體、其他脂質體 |
|
HSPC |
阿霉素脂質體、其他脂質體 |
|
DSPE-MPEG2000 |
阿霉素脂質體、伊立替康脂質體、 其他脂質體 |
可致電13916636092（童家勇），或發送郵件至avt0014@avt-cn.com了解詳情。
瀏覽器自帶分享功能也很好用哦~
滬ICP備19003552號-2