萬眾矚目的2015版《中國藥典》已正式刊發，將于2015年12月1日起正式實施。

2015版《藥典》作為***第十版藥典，內容和體例上均較以往各版有非常多的變化。藥典**會副主任**、國家食品藥品監管總局吳湞副局長總結指出，2015年版《藥典》無論是在藥典品種收載、標準增修訂幅度、檢驗方法完善、檢測限度設定，還是在標準體系的系統完善、質控水平的整體提升都上了一個新的臺階。

對從事脂肪乳制劑開發的企業而言，新版藥典**的變化在于：在2010版藥典**收載《蛋黃卵磷脂》的基礎上，進一步根據實際用途的區別，將《蛋黃卵磷脂》分為普通與注射用兩種級別收載，并在前期標準制定中**征詢蛋黃卵磷脂生產與使用單位的意見，至此，**應用于脂肪乳制劑的關鍵輔料——蛋黃卵磷脂，有了新的法理標準。

2015版《藥典》收錄“蛋黃卵磷脂（注射用）”項，明確注射用蛋黃卵磷脂質量標準，一方面有助于相關各生產商的蛋黃卵磷脂質量標準趨于統一，另一方面也給各制劑企業的質量部門提出相當大的挑戰。作為一種相對特殊的制劑中使用的關鍵輔料，蛋黃卵磷脂質量檢測的項目數和工作量均較一般輔料繁復。

作為日本丘比蛋黃卵磷脂在中國的**代理商，上海艾韋特在實際工作中已收到諸多客戶的相關反饋。本著更好地促進本土企業了解和應用蛋黃卵磷脂的服務精神，艾韋特組織了相關人員、請教了相關檢測/核驗單位的實際經驗，編寫了“蛋黃卵磷脂檢驗操作SOP”，且制作了相應的檢測視頻，供廣大制劑企業參考。

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