上海艾韋特合成磷脂進口注冊工作的說明

2016-07-29 16:03:17艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司271

我司，上海艾韋特醫藥科技有限公司，專注提供進口藥用磷脂輔料，致力于為國內脂肪乳、脂質體用戶提供品質高的輔料與技術服務。
艾韋特合成磷脂的供應商是日本精細化工株式會社（NFC）和瑞士CordenPharma公司。
NFC是生產及銷售合成磷脂的知名廠商，同時還是世界范圍內能提供羊毛脂來源注射級膽固醇的少數企業之一，由艾韋特協助注冊的CHO-HP在國內多家脂質體研發、生產廠家廣泛使用。

截止2016年2月，艾韋特已經協助NFC注冊了六個產品：

產品	受理號
CHO-HP（膽固醇，供注射用）	JXFL1100010國
DPPC（二棕櫚酰磷脂酰膽堿）	JXFL1100011國
DSPE-MPEG2000（培化磷脂酰乙醇胺）	JXFL1100015國
S-LysoPC（溶血卵磷脂）	JXFL1200007國
HSPC（氫化大豆卵磷脂）	JXFL1300019國
EPG（蛋黃酰磷脂酰甘油）	JXFL1500020國

其中的DPPC、S-LysoPC是國內唯一在注冊的、用于熱敏脂質體的磷脂；CHO-HP，是國內唯一在注冊的注射級膽固醇，專供脂質體制劑；羊毛脂來源，純度高、安全性高.艾韋特注冊的HSPC、DSPE-MPEG2000，結束了國內長期只有一家供應商的歷史，保證了國內客戶選擇和獲得優質產品與服務的權利。
NFC和艾韋特的進口磷脂，結合自身產品品質和國內外法規，執行比同類產品更加嚴格的質量標準，向CFDA提交的進口注冊標準（DSPE-MPEG2000）及與同類產品對比如附錄所示。

以我輔料品質，保您產品優勢！