說到膽固醇，小伙伴們應該都聽過，不過說到藥用級別的尤其是注射級別的膽固醇，小伙伴們就不一定了解了吧。本期艾偉拓小編就給大家詳細介紹一下藥用注射級膽固醇。

艾偉拓代理注冊的日本精化（NFC）生產的的膽固醇（供注射用），通過了CDE的關聯審評審批，可以正式上市供廣大客戶使用了。

自膽固醇2011年申報進口注冊（受理號JXFL1100010國），已經過去7年，七年磨一劍！這一刻，“藥用注射級膽固醇供應商為零”的尷尬局面已經打破，通過國jia藥品監督管理局批準的“藥用注射級膽固醇”終于上市啦。

制備普通載藥脂質體，膽固醇是必須的添加物，用量一般為CHO:PC=0.3~1（摩爾比）。因PC和藥物的不同，存在膽固醇的*jia用量。在一定范圍內，脂質體的粒徑、氧化穩定性、物理穩定性與膽固醇添加量成正相關，超出范圍時，超過膜負荷，會造成部分脂質體破裂。另外，膽固醇的添加會對膜相變溫度有一定影響，臨界值以內使相變溫度降低，臨界值以上，使相變溫度升高。

膽固醇可調節磷脂雙分子層膜的流動性，使膜通透性降低，減少藥物滲漏。同時可使脂膜維持一定柔韌性，增強脂質體囊泡抗擊外部條件變化的能力。并對磷脂的氧化有一定保護作用，

溫敏脂質體有特殊的動力學特征，為了降低相變溫度時的穩定性，迅速釋放藥物，可不添加膽固醇。

自2011年艾偉拓將該品種引進中國以來，伴隨著中國國jia藥品監管體系的深化**、不斷完善的背景，諸多同仁也經過了很多的曲折和等待。非常有幸的，能夠通過我們一群人以及廣大用戶的耐心支持和不懈努力，解決了一類制劑關鍵輔料的供應問題，并使得更多同類產品的開發，不再有后顧之憂，同時，與國際同種制劑使用相同來源的品質高輔料，作為相關方，我們與有榮焉。相信在中國對藥用輔料監管體系進一步完善的基礎上，未來我國的輔料行業一定會更健康有序的發展，為人類的健康事業保駕護航。

以上是關于已登記的藥用注射級膽固醇的內容。艾偉拓將會繼續努力，更多合成磷脂也正在或即將開展關聯審評，敬請期待！更多詳情聯系我們400-6262-623.