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都說制劑離不開輔料,10多年來我們一直致力于進口高duan注射級輔料的引進,踐行“以我產品品質,保您制劑優勢”之初心,不斷豐富產品庫及技術服務。本期給您帶來2020年AVT原輔料產品注冊的前沿信息。
截至2020年,我們已擁有22個注冊登記產品,其中3個原料產品、19個輔料產品,讓您在產品開發過程中可放心選用。AVT已登錄產品情況整理如下:
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品種名稱(均為供注射用) |
DMF號 |
登記號 |
用途 |
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溶血磷脂酰膽堿(1-StePC) |
025330 |
F20170000006 |
溫敏脂質體膜成分 |
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膽固醇(CHO-HP) |
024780 |
F20170000106 (A) |
脂質體膜成分,已過關聯審評,疫苗佐劑 |
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蛋黃磷脂酰甘油(EPG) |
008997 |
F20170000042 |
維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等 |
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二棕櫚酰磷脂酰膽堿(DPPC) |
019820 |
F20180000192 |
外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑 |
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培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000) |
025329 |
F20170000595 |
長循環脂質體、膠束 |
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氫化大豆磷脂酰膽堿(HSPC) |
027072 |
F20170000148 |
鹽酸多柔比星脂質體等 |
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二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC) |
006252 |
F20180000837 |
柔紅霉素脂質體,伊立替康脂質體,復方脂質體,脂質體微泡造影劑、吸入劑載體等 |
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二芥酰磷脂酰膽堿(DEPC) |
019577 |
F20180000839 |
布比卡因多囊脂質體 |
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二棕櫚酰磷脂酰甘油(DPPG) |
032797 |
F20180000838 |
布比卡因脂質體、微泡造影劑 |
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三辛酸甘油酯( Tricaprylin) |
022815 |
F20180000840 |
布比卡因脂質體 |
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二硬脂酰磷脂酰甘油( DSPG ) |
009015 |
F20190000439 |
兩性霉素B脂質體等 |
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二油?;字D憠A(DOPC) |
028883 |
F20190000371 |
脂質體膜成分、疫苗佐劑 |
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油酸 |
/ |
F20190001047 (A) |
脂肪乳輔助乳化劑 |
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油酸鈉 |
/ |
F2019001608 (A) |
脂肪乳輔助乳化劑 |
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甘油 |
/ |
F20170000492 |
注射劑滲透壓調節劑 |
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玻璃酸鈉(HA-SHL) |
033346 |
Y20180000263 |
骨關節注射液,手術粘彈劑 |
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玻璃酸鈉(HA-AML) |
030316 |
Y20180000169 |
玻璃酸鈉滴眼液等 |
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玻璃酸鈉(HA-AM) |
014727 |
Y20190009269 (A) |
骨關節注射液,滴眼液 |
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蛋黃卵磷脂( PL-100M ) |
015449 |
F20190001254 (A) |
乳化劑,用于多種營養型和載藥型脂肪乳 |
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蛋黃卵磷脂( PC-98T) |
007659 |
F2017000023 (A) |
前列地爾注射液專用乳化劑 |
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海藻糖(無菌) |
034401 |
F20190000452 |
生物制劑凍干保護劑,單抗注射波蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等 |
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蔗糖 |
035209 |
F20200000093 |
生物制劑凍干保護劑,單抗注射波蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等 |
更多信息咨詢可聯系我們400-6262-623。
