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本文文章來源:輔必成(上海)醫藥科技有限公司 作者:理
溶血磷脂酰膽堿(LPC)及溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)是溶血磷脂按其底物來源分類的其中兩種。
溶血磷脂是磷脂被磷脂酶A1,磷脂酶A2,磷脂酶B等水解生成的一種化合物。與含有兩個脂肪酸酸鏈的具有高度親脂性的普通磷脂相比,溶血磷脂的親脂性和親水性是平衡的,這使得溶血磷脂加速了細胞膜與胞漿間交換的速度。低濃度時溶血磷脂就會讓紅細胞的形狀發生改變,形成棘皮細胞。當其濃度達到一定程度時溶血磷脂就能使細胞膜溶解。
危害:
溶血磷脂易引起溶血、動脈zhou樣硬化等疾病。
LPC及LPE的來源
原材料引入---磷脂
工藝過程引入---主要在高溫滅菌過程,磷脂酰膽堿及磷脂酰乙醇胺發生水解產生(產生量與滅菌條件劇烈程度相關)
控制策略:
脂肪乳、脂質體的主要輔料就是磷脂,需控制安全性指標,采用HPLC法,正相系統,蒸發光檢測器可以準確定量溶血磷脂酰膽堿(LPC)及溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)的含量,通過對溶血磷脂酰膽堿(LPC)及溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)的量進行控制來保證產品的安全性。
