日本精化NFC在中國的藥用輔料，助力中國企業制劑研發

日本精化NFC成立于1918年，是一家專門從事精細化工生產的企業，擁有GMP標準認證，其豐富的藥用輔料產品線和多年積累的獨有技術經驗，為客戶的藥品開發提供多種解決方案，尤其是與艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司在中國市場的攜手，為國內客戶提供了品質高的產品和服務，獲得了普遍贊譽。

2020-07-20 10:00:00艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司853

日本精化NFC成立于1918年，是一家專門從事精細化工生產的企業，擁有GMP標準認證，其豐富的藥用輔料產品線和多年積累的獨有技術經驗，為客戶的藥品開發提供多種解決方案，尤其是與艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司在中國市場的攜手，為國內客戶提供了品質高的產品和服務，獲得了普遍贊譽。

日本精化豐富的藥用輔料產品線中，不僅有多個產品被日本的原研廠家采用，而且可以幫助國內企業開發新的制劑。日本精化的氫化大豆磷脂HSPC、高純膽固醇CHO、蛋黃磷脂酰甘油EPG、DEPC、DPPG、DPSE-PEG2000等品質高輔料系列產品，已廣應用于多個已上市的脂質體、脂肪乳產品中。

與其它日本企業不同，日本精化非常重視中國市場，并對中國政府和客戶非常信任。NFC生產的HSPC、高純膽固醇、DSPE-PEG2000、EPG、1-StePC、DPPC、DSPC、DPPG、DEPC、DSPG、Tricaprylin等注射用輔料已經在國內進行了備案登記并且獲批登記號。NFC是目前在中國登錄注射用藥用輔料最多的日資企業！！

艾偉拓作為日本精化在中國的du家代理商，擁有十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊，熟悉各種法規且有行動高xiao的團隊為客戶提供精細化的定制服務。作為日本精化的中國注冊代理人，已完成多個品種的CFDA登記。AVT為您的高端注射制劑開發提供全方wei服務！

截至2020年初，艾偉拓已擁有22個注冊登記產品，其中3個原料產品、19個輔料產品，讓您在產品開發過程中可放心選用。AVT已備案登記產品情況整理如下：

品種名稱(均為供注射用)	DMF號	登記號	用途
溶血磷脂酰膽堿(1-StePC)	025330	F20170000006	溫敏脂質體膜成分
膽固醇(CHO-HP)	024780	F20170000106 (A)	脂質體膜成分，已過關聯審評，疫苗佐劑
蛋黃磷脂酰甘油(EPG)	008997	F20170000042	維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等
二棕櫚酰磷脂酰膽堿(DPPC)	019820	F20180000192	外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑
培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000）	025329	F20170000595	長循環脂質體、膠束
氫化大豆磷脂酰膽堿(HSPC)	027072	F20170000148	鹽酸多柔比星脂質體等
二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC)	006252	F0180000837	柔紅霉素脂質體，伊立替康脂質體，復方脂質體，脂質體微泡造影劑、吸入劑載體等
二芥酰磷脂酰膽堿(DEPC)	019577	F2080000839	布比卡因多囊脂質體
二棕櫚酰磷脂酰甘油(DPPG)	032797	F2010000808	布比卡因脂質體、微泡造影劑
三辛酸甘油酯( Tricaprylin)	022815	F0180000840	布比卡因脂質體
二硬脂酰磷脂酰甘油( DSPG )	009015	F20190000439	兩性霉素B脂質體等
二油酰基磷脂酰膽堿（DOPC）	028883	F2090000371	脂質體膜成分、疫苗佐劑
油酸	/	F20190001047 (A)	脂肪乳輔助乳化劑
油酸鈉	/	F2019001608 (A)	脂肪乳輔助乳化劑
甘油	/	F20170000492	注射劑滲透壓調節劑
玻璃酸鈉(HA-SHL)	033346	Y20180000263	骨關節注射液，手術粘彈劑
玻璃酸鈉(HA-AML)	030316	Y20180000169	玻璃酸鈉滴眼液等
玻璃酸鈉(HA-AM)	014727	Y20190009269 (A)	骨關節注射液，滴眼液
蛋黃卵磷脂( PL-100M )	015449	F20190001254 (A)	乳化劑，用于多種營養型和載藥型脂肪乳
蛋黃卵磷脂( PC-98T)	007659	F207000023 (A)	前列地爾注射液專用乳化劑
海藻糖(無菌)	034401	F20190000452	生物制劑凍干保護劑，單抗注射波蛋白保護劑，脂質體凍干保護劑等
蔗糖	035209	F2020000030	生物制劑凍干保護劑，單抗注射波蛋白保護劑，脂質體凍干保護劑等