本期AVT小編給您分享乳劑制備工藝中均質(zhì)的那些事兒，感興趣的小伙伴了解一下吧！

 乳劑制備工藝系列中，我們?cè)谇懊嬷v到了通過(guò)剪切的方式實(shí)現(xiàn)油水相初步乳化的過(guò)程。但是若只采用普通的高速剪切獲得的乳滴一般粒徑分布過(guò)寬，乳液很不穩(wěn)定，在制藥行業(yè)我們通常需要經(jīng)均質(zhì)的過(guò)程，將乳劑粒徑控制在一定范圍內(nèi)來(lái)獲得比較穩(wěn)定的乳劑。

 均質(zhì)機(jī)目前在制藥行業(yè)也已得到普遍應(yīng)用，其中以柱塞型高壓均質(zhì)機(jī)的應(yīng)用最廣。這種柱塞型高壓均質(zhì)機(jī)起始于1900年，由美國(guó)Manton?GauLin首先研制成功，其最初應(yīng)用在乳制品行業(yè)。目前市場(chǎng)上柱塞型均質(zhì)機(jī)品牌主要有意大利GEA-Niro和德國(guó)APV。2000年以前，國(guó)內(nèi)主要中高端市場(chǎng)被APV占領(lǐng)了90%。2002年Niro進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，迅速占領(lǐng)了部分脂肪乳實(shí)驗(yàn)室及中試生產(chǎn)份額。我國(guó)均質(zhì)機(jī)起步較晚，直到1980年由上海科技大學(xué)在國(guó)內(nèi)率先進(jìn)行高壓均質(zhì)機(jī)的研制工作。目前國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠家包括ATS、東華和申鹿。

 柱塞型均質(zhì)機(jī)的均質(zhì)過(guò)程主要靠高壓均質(zhì)閥完成，它由閥座、閥芯及碰撞環(huán)組成。高壓液料進(jìn)閥座內(nèi)腔時(shí)，當(dāng)它的壓力超過(guò)預(yù)先設(shè)定的壓力，閥芯開(kāi)始移動(dòng)，閥芯和閥座之間形成一個(gè)很小的縫隙，約≤0.4mm，高壓液流以極高的線速度，通常達(dá)到200～300m/s，通過(guò)這個(gè)縫隙時(shí)，液料壓力極大下降，瞬間失壓，膨脹、爆炸（這個(gè)復(fù)雜過(guò)程稱空穴效應(yīng)）。空穴效應(yīng)似無(wú)數(shù)的微型炸彈，強(qiáng)烈釋放能量并產(chǎn)生高頻振動(dòng)，同時(shí)伴隨著強(qiáng)烈的湍流產(chǎn)生剪切力。液體中的軟性、半軟性顆粒就在空穴、湍流剪切力的共同作用下被粉碎成微粒。被粉碎的微粒接著又高速?zèng)_擊到碰撞環(huán)上，被進(jìn)一步粉碎和分散。這個(gè)過(guò)程，實(shí)際上集中了超聲波均質(zhì)機(jī)（空穴效應(yīng)），高速剪切機(jī)（剪切效應(yīng)），射流均質(zhì)機(jī)（碰撞效應(yīng)）等功能原理于一體。可參考下圖均質(zhì)過(guò)程。

 隨著納米制劑被廣fan研究，高壓均質(zhì)機(jī)因其均質(zhì)效率高和工藝穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)常用于均質(zhì)納米乳劑，納米粒，脂質(zhì)體等，相信其在未來(lái)制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用前景也會(huì)越來(lái)越廣闊。

 本文參考資料：

 http://www.sohu.com/a/204633485_253681

 https://max.book118.com/html/2018/0204/151847872.shtm

 https://wenku.baidu.com/view/57dae234f78a6529647d5365.html

 https://wenku.baidu.com/view/a8493f39376baf1ffc4fad82.html

 本文分享自輔必成文章《乳劑制備工藝淺析系列之均質(zhì)》作者：Horizon