UniQure的藥物Glybera是西方世界**個基因**產(chǎn)品，歐洲監(jiān)管機構(gòu)不同意一名顧問對該藥物有效性所提出的負面看法。

這家荷蘭公司表示，它已收到來自歐洲藥品管理局的高級療法**會（CAT）的對一位顧問提出質(zhì)疑的*終評估報告。

“CAT沒有同意該顧問的負面看法，”UniQure在聲明中稱，并補充表示，CAT的意見獲得其上級機構(gòu)人用藥品**會的贊同。

上個月一位顧問認為Glybera有效性低，導致UniQure在納斯達克上市的**下跌。德國一家新藥監(jiān)管機構(gòu)也暫停了對該產(chǎn)品的評估。

該藥物是由UniQure在意大利的市場合作伙伴，未上市公司Chiesi銷售的，用于**超罕見的血液疾病，由于臨床試驗中可用于驗證其有效性的患者極少，在其向監(jiān)管部門申請批準而受到嚴格評估的過程中已經(jīng)有一段曲折的經(jīng)歷。

這種藥兩年前被批準在歐洲使用，但它的上市時間被推遲，需要六年的隨訪數(shù)據(jù)以收集該藥物的獲益情況。

UniQure也正在開發(fā)被認為是對其商業(yè)前景更重要的基因療法。在今年4月，該公司與百時美施貴寶簽署了一項重要的合作協(xié)議。