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安進(jìn)公司*近宣布,公司開(kāi)發(fā)的心臟病藥物ivabradine已經(jīng)獲得了FDA的批準(zhǔn),并將在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)以Corlanor的商品名進(jìn)入臨床。這也是目前世界上**以降低心臟病患者心跳速率和住院率的新型心臟病藥物。
Ivabradine于去年秋天獲得了FDA的專(zhuān)家**會(huì)審核通過(guò),此次FDA對(duì)該藥物作出*終決定的日期也早于原定計(jì)劃。這一結(jié)論主要是在公司提交了一項(xiàng)有6500名心臟病患者參與的臨床研究基礎(chǔ)上作出的。在這項(xiàng)研究中,相對(duì)于安慰劑組,ivabradine成功延遲了患者因心臟病病發(fā)而**入院的時(shí)間。
不過(guò),盡管ivabradine獲得了美國(guó)人的認(rèn)同,但是這種藥物在歐洲市場(chǎng)上卻引起了不大不小的爭(zhēng)論。因?yàn)槿ツ臧策M(jìn)公司在歐洲進(jìn)行了一項(xiàng)為期三個(gè)月的關(guān)于冠狀動(dòng)脈疾病臨床研究中,雖然成功將患者每分鐘心跳次數(shù)降低了10次,但在心臟病死亡率方面未能與對(duì)照組產(chǎn)生明顯區(qū)別。
Corlanor是安進(jìn)公司花費(fèi)5000萬(wàn)美元從Servier公司獲得的,按照協(xié)議規(guī)定,安進(jìn)公司將獲得這種藥物在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售權(quán)利。安進(jìn)公司心血管疾病部門(mén)主管Dr. Norman Stockbridge表示,目前心臟病已經(jīng)成為威脅成年人健康的*大元兇之一,corlanor是目前**獲批的能夠降低心跳速率的新型藥物,這對(duì)改善心臟病人的生存狀況有很重要的幫助。
心血管疾病領(lǐng)域一直是安進(jìn)公司研發(fā)的重點(diǎn)。而在近年來(lái)競(jìng)爭(zhēng)*為火爆的PCSK9研究領(lǐng)域,安進(jìn)公司憑借evolocumab與賽諾菲等生物醫(yī)藥巨頭一直保持著領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
