本期AVT給大家分享一則丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液行業(yè)新動態(tài)，來自米內(nèi)網(wǎng)文章《【矚目】揚(yáng)子江將拿下19億麻醉劑，原研藥六成市場不保》，作者：可頌。

 近日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)按仿制4類報產(chǎn)的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液進(jìn)入行政審批階段，有望近日獲批并視同過評。丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液為第四批集采品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端該產(chǎn)品銷售額超過19億元。

 丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液是由德國費(fèi)森尤斯卡比研發(fā)的一種快速短效的靜脈麻醉藥，被廣應(yīng)用于圍手術(shù)期的麻醉誘導(dǎo)、麻醉維持，以及ICU病房的鎮(zhèn)靜。

 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液銷售額超過19億元，費(fèi)森尤斯卡比占據(jù)61.92%的市場份額，2020H1該產(chǎn)品銷售額超過7億元。

 丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液過評情況

 來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫

 第四批集采涉及44個品種（90個品規(guī)），丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑在列。米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液過評企業(yè)僅有江蘇盈科生物和科倫藥業(yè)。

 丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液待獲批企業(yè)

 來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

 目前，恒瑞醫(yī)藥、海思科、人福藥業(yè)及藥友制藥等藥企按仿制4類報產(chǎn)的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液在審評審批中。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將成為第3家過評企業(yè)，贏得該品種集采入場券。

 來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA

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 中文名稱：蛋黃卵磷脂

 商品名：PL-100M

 化學(xué)名稱：蛋黃卵磷脂

 英文化學(xué)名稱：Egg yolk lecithin

 生產(chǎn)商：日本制造

 CAS號：93685-90-6

 DMF號：015449

 備案登記號：F20190001254

 用途：脂質(zhì)體、乳化劑

 純度：含磷脂酰膽堿﹥68%，含磷脂酰乙醇胺﹤20%（具體見 COA）

 溶解性：在氯仿中極易溶解，在乙醚或正己烷中易溶，在乙醇中溶解，在水或丙酮中幾乎不溶

 保存條件：-20℃以下，遮光密閉

 注意事項(xiàng)：避免接觸強(qiáng)酸或強(qiáng)堿介質(zhì)，避免與強(qiáng)氧化物質(zhì)共同存放

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