AVT為您帶來IRAS長期低堿處理管瓶，這些IRAS管瓶制造技術源自日本巖田硝子工業，本期小編給分析一下巖田硝子工業開發的IRAS處理管瓶有這些獨到之處，小伙伴們速來圍觀！

 既往的低堿處理過程VS硫化/硅化處理過程

 ?通過將低堿處理內置，作業過程減少，實現了削減成本。

 ?不用2次打開包裝進行作業，異物混入的風險降低。

 堿性溶出試驗(條件：高壓釜 121℃)

 安瓿2ml(通常品)   Na溶出量(ppm) ; 2.8ppm(1小時) →5.8ppm(3小時)

 安瓿2ml(硫化處理)  Na溶出量(ppm) ; 0.1ppm(1小時) →0.1ppm(3小時)

 安瓿2ml(硅化處理)  Na溶出量(ppm) ; 0.1ppm(1小時) →0.1ppm(3小時)

 管瓶

 低堿處理 IRAS處理管瓶的開發背景

 巖田硝子工業于1920年(大正9年)開始制造注射劑用的玻璃容器，1964年(昭和39年)開始制造管瓶。從制造管瓶開始，到低堿處理管瓶需求增多的1989年(平成2年)導入了低堿處理的管瓶量產機。

 既往的低堿處理過程VSIRAS處理過程

 ?通過將低堿處理內置，作業過程減少，實現了削減成本。

 ?不用2次打開包裝進行作業，異物混入的風險降低。

 低堿①IRAS處理

 巖田硝子工業（株）為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質，開發了獨有的處理方法（IRAS處理），符合JP、EP、USP標準。除此之外，也承接特殊加工（聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。

 堿性溶出長期穩定性試驗 pH値【40℃×75%】

 低堿②IRAS+硅化處理

 巖田硝子工業（株）為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質，開發了獨有的處理方法（IRAS處理），符合JP、EP、USP標準。除此之外，也承接特殊加工（聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。

 遮光管瓶

 遮光管瓶的開發背景

 藥廠在使用褐色瓶時，聽說面臨下記3個困擾。

 ①無法進行異物檢查，需要另外的過程進行目視檢查

 ②在透明瓶上增加遮光膠片+遮光膠片機械時會帶來程序和成本的增加

 ③與褐色瓶中的鐵元素反應的弱試劑的開發是困難的

 為了解決上述困擾開發了既透明又具有遮光功能的管瓶。（已取得專利）

 【選擇有遮光功能的管瓶的好處】

 ?遇光不穩定制劑在進行異物檢查時可以和透明管瓶一樣。

 ?不需要遮光膠片及遮光膠片的機械。

 ?可用于遇光不穩定制劑及與鐵元素反應的制劑。

 清洗滅菌管瓶

 清洗滅菌管瓶的開發背景

 制藥企業?風險企業?醫療機構有小批次的清洗滅菌管瓶的需求，本公司將這種需求加以實現。

 ①在隔離間內無菌包裝是可能的，因此可以對應所希望的包裝形態?數量?規格。

 ②UF水?WFI水清洗 干熱滅菌后に在隔離間內進行無菌包裝，沒有人導致的污染風險。

 ③安瓿?管瓶?試驗管等的清洗滅菌也是可能的。

 【包裝形態（實例）】

 ①10支/雙重包裝等個別包裝也可以實現

 （管瓶?橡膠栓?蓋子等分別包裝）

 ②橡膠栓?蓋子打栓后10只/雙重包裝也可以實現

 （鋁箔蓋子已卷緊的管瓶）

 ③100只/箱之后雙重包裝等蜂巢式?托盤式包裝也可以實現

 也能提供配合用途的Ready to use型產品

 【選擇清洗滅菌管瓶的好處】

 ?可以免去小批量的清洗滅菌過程。

 ?可以節省毒性試驗等工夫。

 AVT與日本巖田硝子工業株式會社建立長期的戰略伙伴關系，全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。